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影響中試凍干機制品外觀的主要因素有四點

發布日期:2020-11-25      瀏覽次數:1079
  近年來,中試凍干機需求量逐漸增大。尤其是真空冷凍干燥設備中的較大規格設備、具有功能組合的設備等需求量不斷增多,高自動化干燥設備在一些應用領域也非常受歡迎。中試凍干機主要是作粉末干燥、烘培以及各類玻璃容器的消毒和滅菌用。特別適合于對干燥熱敏性、易分解、易氧化物質和復雜成分物品進行快速的干燥處理。
  

  中試凍干機及技術由于具有低溫干燥、有效成分破壞少、疏松易溶化吸收、干燥和滅菌同時進行的優點,從而能確保產品有效成分高、無菌指標高、口服吸收好。業內人士指出,國內企業已經加快研究真空干燥技術,某些企業還取得了突破性的進展,一定程度上降低了能耗,減輕了污染,為社會帶來了更多的效益和價值,為實現綠色生產,低碳生產做出應有的貢獻。
  
  凍干制品外觀差的具體表現是萎縮、結晶、不飽絮狀等。在檢驗過程中外觀差的產品被作為廢品剔除并銷毀,這會大大降低成品的合格率,增加生產成本。影響中試凍干機制品外觀的因素有:
  1、制品厚度過厚。一般應為10-15mm,制品過厚的情形類似于濃度過高時的情況,不僅干燥的時間更長,塌陷、結塊。
  2、放氣速度。出柜前,放氣速度不宜太快,否則會使箱內真空度突然大幅度變化,會形成一股湍流沖入容器內,使制品變成絮狀或粉末,影響外觀。
  3、溶液濃度高或低對制干燥過程中藥液表面首先品的影響。溶液濃度過高時:
  被干燥形成結構致密的表層。該表層孔隙細小,透氣性差,里面的水分難以穿過表層,因而沿瓶壁上升,導致制品離壁、萎縮;此外,濃度過高時,藥液在干燥過程凍干中容易結塊,所得制品外觀不均勻。濃度過低時:機械強度低,在包裝及運輸過程后制品結構比較疏松甚至變成粉末,影響制品的外觀。
  4、溫度升降快而且容易造成制品離壁、慢。預凍速度:制品每分鐘降溫10-15℃的稱為速凍,中試凍干機凍干過程中每小時每分鐘降溫1℃的稱為慢凍。一般一期升華干燥:制品溫度應降溫速度應控制在5-6℃。
  低于共晶點,升溫應緩慢,以每小時5℃為宜,一期升華干燥終點應除去90%以上的水分。二期升華干燥:此階段主要是為了除去結晶水以及固體吸附的水,升溫速度可加快,以5-10℃/h為宜,但終制品溫度不能超過制品的安全溫度,否則會使制品活性下降、結塊、溶解性差。

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